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项目概况:

为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化改革审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的相关要求,旨在鼓励医疗器械创新,加强对重要政策、重大措施解读,及时解答社会各界关注的热点问题,主动回应社会关切,合理引导各方预期,发挥企业创新主体作用,促进药品医疗器械创新发展。


特色优势:

培训邀请国家级资深审评员、业内专家教授等。培训内容包括:

(一)医疗器械法规与注册流程综述  

(二)医疗器械设计开发与注册申报资料要求  

(三)医疗器械临床评价与临床试验   

(四)创新医疗器械特别审批程序

(五)AI医疗器械数据质量控制要求 

(六)深度学习辅助决策App审评要点

(七)体外诊断试剂产品注册申报

(八)医疗器械App产品注册申报


课程信息:
  • 人工智能类医疗器械及App产品注册申报培训班

    人工智能类医疗器械及App产品注册申报培训班.

    2019-11-01
  • 医疗器械App产品注册申报培训班

    医疗器械App产品注册申报培训班.

    2019-08-02
  • 体外诊断试剂产品注册申报主题培训班

    体外诊断试剂产品注册申报主题培训班.

    2019-06-26
  • 医疗器械注册申报中临床试验相关专题培训班

    医疗器械注册申报中临床试验相关专题培训班.

    2019-03-23
  • 人工智能类医疗器械注册申报公益培训班

    人工智能器审中心联合公益培训班.

    2018-11-25
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