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药物洗脱外周血管支架产品获批上市

2020-04-10 11:40:39 来源:国家药监局网站

  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。


  该产品由预装支架和输送系统组成,含有注射器配件。适用于治疗参照血管直径为4-9mm的膝上股腘动脉的症状性病变。


  该产品为我国首个批准的外周药物洗脱支架,可支撑病变残留狭窄,减少球囊扩张后的弹性回缩发生;紫杉醇涂层可抑制血管平滑肌细胞增殖,预期降低再狭窄发生。该产品可优化目前现有外周血管疾病治疗方案,更好地满足临床需求。


  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

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