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国家药监局继续推进体外诊断试剂应急审批工作

2020-02-27 09:38:53 编辑:胡芳 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者胡芳) 疫情发生后,国家药监局迅速启动医疗器械应急审批程序,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,全力加快审评审批速度。目前为止,已批准7家企业7个新冠病毒核酸检测产品(共9个注册证)。


  近日,记者从国家药监局获悉,第一批应急审批医疗器械陆续获批后,国家药监局继续推动第二批医疗器械应急审批工作,应急审批的产品包括抗体类检测试剂、核酸荧光PCR检测试剂,以及其他方法学产品。


国家药品监督管理局应急批准注册产品清单

图为国家药品监督管理局应急批准注册产品清单。



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