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国家药监局附条件批准卵巢癌治疗药物甲苯磺酸尼拉帕利胶囊上市

2019-12-30 10:03:42 来源:国家药品监督管理局

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药(上海)有限企业1类创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名:则乐)上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。


  尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂。甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的上市将为我国患者提供新的用药选择。


  国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成目前正在开展的临床研究。

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