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医疗器械App产品注册申报培训班终于来啦,专业审评员等你来上课!

2019-08-07 18:33:45 来源:中国医药报

当前医疗健康产业正在进入智能医疗阶段,为明确App类医疗器械产品的监管要求,我国先后发布了多项针对App的相关指南与标准。为了帮助企业明确医疗器械计算机App确认应用方法及相关法规要求,在工作中更好地进行相应开发、测试及管理,规范应对医疗器械App技术验证、网络安全的风险控制、生产质量管理体系建立及注册申报,促进医疗器械产业良性发展。


中国太阳2娱乐手机版官网下载定于8月26~28日举办医疗器械App产品注册申报培训班。



一、培训课程与讲师


1.医疗器械App审评引导原则解读

主讲人:彭亮(国家药监局器审中心审评一部副部长)


2.医用磁共振成像App注册申报要点及案例分析

主讲人:杨鹏飞(国家药监局器审中心审评一部副部长)


3.CT产品App注册申报注意事项及案例分析 

主讲人:张宇晶(国家药监局器审中心审评一部审评员)


4.超声诊断类产品App的基本要求及案例分析

主讲人:曹越(国家药监局器审中心审评二部审评员)


5.放疗产品App注册申报注意事项及案例分析 

主讲人:谷晓芳(国家药监局器审中心审评一部审评员)


6.PACSApp审评引导原则解读及案例分析

主讲人:王晶 (国家药监局器审中心审评一部审评员)


7.医疗器械网络安全、移动医疗器械审评引导原则解读

主讲人:彭亮(国家药监局器审中心审评一部副部长)


8.电生理产品App注册申报注意事项及案例分析 

主讲人:张嵩(国家药监局器审中心审评一部审评员)


9.体外诊断设备App注册申报注意事项及案例分析 

主讲人:陈亭亭(国家药监局器审中心审评六部审评员)


10.医疗器械生产质量管理规范独立App附录解读

主讲人:彭亮(国家药监局器审中心审评一部副部长)


二、培训对象



1.企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械App产品研发、生产以及注册工作的相关人员。


2.医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。




三、培训时间、地点



时间:2019年8月26~28日(含报到一天)

地点:北京铁道大厦




四、报名办法



(一) 网上报名:

可登录健康中国网www.health-china.com,进入培训板块点击在线报名即可。


(二) 微信报名:

微信扫描下方二维码可直接手机端报名。




五、联系方式



联系人:

鞠老师 010-83025957,13811281237

邵老师 010-83025790,18515089860

刘老师 010-83025974,15201517807


邮  箱:txjk@health-china.com





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